Διαπίστευση και Πρότυπο ISO
Διαπίστευση Κλινικών Εργαστηρίων και Πρότυπο ISO
Διαπίστευση και εφαρμογή προτύπου EN ISO 15189:2007 είναι διαδικασίες καθαρά προαιρετικές και ούτε η Κυβέρνηση, ούτε ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας (Εθνικό Σύστημα Υγείας), ΑΗΚ, ΑΤΗΚ, ΕΤΥΚ ή κανένας άλλος φορέας δεν το θέτουν υποχρεωτικό για κανένα Κλινικό Εργαστήριο στην Κύπρο.
Η Διαπίστευση είναι η διαδικασία με την οποία ένας επίσημος φορέας (κρατικός ή μη) παρέχει γραπτή βεβαίωση ότι μια υπηρεσία προσφερόμενη από το Κλινικό Εργαστήριο συμφωνεί με καθορισμένες απαιτήσεις ή, με άλλα λόγια, ότι ένα Κλινικό Εργαστήριο έχει την επάρκεια να διεξάγει συγκεκριμένες αναλύσεις σύμφωνα με προκαθορισμένα πρότυπα.
Οι απαιτήσεις (εκτός από αυτές του περί λειτουργίας Κλινικών Εργαστηρίων Νόμου) βρίσκονται στο Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 15189:2007 που στην Κύπρο προμηθεύει ο Κυπριακός Οργανισμός Τυποποίησης και ο επίσημος φορέας που παρέχει την γραπτή βεβαίωση είναι ο Κυπριακός Φορέας Διαπίστευσης του Κυπριακού Οργανισμού Προώθησης Ποιότητας (ΚΟΠΠ).
Στο Πρότυπο αυτό περιγράφονται με σαφήνεια όλες οι οδηγίες για την γραπτή τεκμηρίωση επάρκειας της οργανωτικής δομής του Εργαστηρίου, της τεχνικής επάρκειας του προσωπικού, του πώς διασφαλίζεται η καταλληλότητα και αξιοπιστία του εξοπλισμού και πολλά άλλα. Η γραπτή αυτή τεκμηρίωσης αποτελείται από:
- Ένα Εγχειρίδιο Ποιότητας όπου απεικονίζεται πολιτική του Εργαστηρίου για συμμόρφωση με το Πρότυπο
- Σειρά από Διαδικασίες που θα τεκμηριώνουν την υλοποίηση αυτής τη πολιτικής
- Οδηγίες Εργασίας
- Στοιχεία που θα αποδεικνύουν την εφαρμογή του Συστήματος Διαχείρισης του Εργαστηρίου.
Για πληροφορίες αποταθείτε στην σελίδα του Κυπριακού Φορέα Διαπίστευσης www.cys.mcit.gov.cy ή προσωπικά στο τηλέφωνο του ΚΟΠΠ 22754103